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Título
Text copied to clipboard!Especialista em Conformidade Farmacêutica
Descrição
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Estamos procurando um Especialista em Conformidade Farmacêutica dedicado para garantir que todas as operações e processos estejam em conformidade com as regulamentações locais e internacionais aplicáveis ao setor farmacêutico. O candidato ideal terá profundo conhecimento das normas regulatórias, habilidades analíticas e capacidade de trabalhar em equipe para implementar políticas que assegurem a segurança, eficácia e qualidade dos produtos farmacêuticos. Este profissional será responsável por monitorar, auditar e revisar procedimentos internos, além de colaborar com departamentos de produção, qualidade e assuntos regulatórios para manter a integridade e a conformidade da empresa. A posição exige atualização constante sobre mudanças legislativas, elaboração de relatórios detalhados e treinamento de equipes para garantir o cumprimento das normas vigentes. Se você é proativo, detalhista e possui experiência na área regulatória farmacêutica, queremos conhecê-lo para fortalecer nosso time e contribuir para a excelência e segurança dos nossos produtos no mercado.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantir conformidade com regulamentações farmacêuticas nacionais e internacionais.
- Realizar auditorias internas para verificar aderência às normas.
- Desenvolver e implementar políticas e procedimentos de conformidade.
- Monitorar mudanças nas legislações e regulamentos aplicáveis.
- Treinar equipes sobre práticas e normas regulatórias.
- Elaborar relatórios de conformidade e apresentar à gerência.
- Colaborar com departamentos de qualidade e produção.
- Investigar e resolver não conformidades e desvios.
- Assegurar a documentação adequada de processos e controles.
- Participar de inspeções regulatórias e responder a questionamentos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas.
- Conhecimento profundo das normas ANVISA, FDA, EMA e outras.
- Experiência comprovada em conformidade farmacêutica.
- Habilidade para interpretar legislações e regulamentos complexos.
- Capacidade de comunicação clara e eficaz.
- Proatividade e atenção aos detalhes.
- Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (SGQ).
- Inglês técnico para leitura de documentos regulatórios.
- Disponibilidade para atualização constante e treinamentos.
- Organização e gestão de múltiplas tarefas.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Quais normas regulatórias você domina?
- Descreva sua experiência com auditorias internas.
- Como você mantém-se atualizado sobre mudanças regulatórias?
- Explique um desafio que enfrentou em conformidade e como resolveu.
- Qual sua experiência com treinamentos de equipe?
- Como você gerencia documentação regulatória?
- Você já participou de inspeções regulatórias? Como foi?
- Como lida com não conformidades?
- Quais sistemas de gestão da qualidade conhece?
- Como prioriza suas tarefas em situações de alta demanda?
